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2022
2022-11-25

翔安创新实验室资深验证工程师、助理验证工程师招聘启事

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 翔安创新实验室(简称“翔安实验室”)成立于202112月,是由福建省委、省政府批准设立,厦门市政府与威廉体育共同举办的事业单位法人。翔安实验室建设依托于威廉体育医学与生命科学学部,核心区位于厦门科学城莲河片区,毗邻威廉体育翔安校区、厦大国家科技园,总建筑面积83830平方米。

翔安实验室主要围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化,持续进行生物医药相关基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关,着力于研发疫苗、检测试剂和医疗器械、药物等创新产品,并提供专业技术和产业化服务,力争建设成为推动生物医药产业高质量创新驱动发展的重要引擎和综合型转化平台。

现因工作需要,拟招聘资深验证工程师1名、助理验证工程师3,具体信息如下:

一、资深验证工程师

(一)岗位职责

1.依据GMP要求和相关指南,建立一个基于风险的验证管理体系,维护所有关键系统在使用过程中的验证状态。

2.验证体系维护。根据法规或管理需要,在符合GMP要求的前提下,对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级,使之更具有可操作性;按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档。

3.验证管理。项目验证主计划及年度验证计划的制订;跟进和审核验证活动、验证文件,确保验证活动符合法规和文件要求并按计划及时进行;确保厂房、设施、设备和检验仪器经过确认,计算机化系统,生产工艺、清洁规程和检验方法等经过验证,并保持持续验证状态;第三方验证服务商的管理。

4.验证培训。提供验证活动相关的培训。

5.关联部门管理。负责相关文件的审核;负责相关质量事件的经办,包括偏差处理、变更控制、CAPA管理、内外部审计及缺陷处理等;负责日常质量监管。

6.其他。完成上级领导安排的其他工作。

(二)岗位要求

1.学历要求:本科及以上学历。

2.专业要求:生物、医学、药学等相关专业。

3.能力要求:取得专业技术中级职务及以上相关资格证书或具有中级职务(工程师)及以上任职经历。

4.其他要求:五年以上制药企业验证工作经验,无菌制剂企业优先;有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力;大学英语四级及以上(六级优先),能熟练阅读国际制药相关法规要求。

二、助理验证工程师

(一)岗位职责

1.协助制定验证计划,并根据发布的验证计划落实监督;组织和协调解决验证工作实施过程中出现的问题;督促责任部门按期完成验证工作。

2.根据发布的监测要求和计划,监测相关变更和偏差处理。

3.熟悉并指导验证小组进行厂房设备设施确认、检验仪器确认、检验方法验证、清洁规程验证、计算机化系统验证、工艺验证等各种验证活动;审核相关的验证方案、记录、报告,确保验证活动符合法规、文件、方案的要求。

4.按照验证计划,组织和协调灭菌柜、培养箱、冷库等温控类设备的验证实施工作;熟练使用温度验证仪等测量设备完成现场测试工作。

5.根据法规或管理需要,在符合GMP要求的前提下,对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级,使之更具有可操作性;按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档。

6.其他。完成上级领导安排的其他工作。

(二)岗位要求

1.学历要求:本科及以上学历。

2.专业要求:生物、医学、药学等相关专业。

3.能力要求:取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务(助理工程师)及以上任职经历。

4.其他要求:三年以上制药企业验证工作经验,无菌制剂企业优先;有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力;大学英语四级及以上(六级优先),能阅读国际制药相关法规要求。

三、待遇情况

1.根据个人学历背景和工作经历,有相关工作经验者待遇从优;资深验证工程师年薪22万以上,助理验证工程师年薪12-15万,具体薪资面议;享受厦门市人才引进相关政策,包括购房和租房的安居优惠政策等。

2.以上岗位为翔安实验室合同制聘用,符合厦门市新引进人才生活补贴政策的人员可享受一次性生活补贴,实验室将参考厦门市标准等额补助。

3.工作地点:2022-2024年办公地点为威廉体育翔安校区跃进楼,2024年上半年开始进驻翔安实验室核心区建筑群。

四、招聘程序

1.报名时间:即日起至2023523。

2.采用电子邮箱方式报名。符合应聘条件者,请将个人简历(包括但不限于籍贯、政治面貌、教育背景、最高学历、工作经历、目前从事领域、特长、现居住地、婚姻状况、联系方式等信息)和可以反映个人能力水平的佐证材料(包括但不限于学历学位证书、科研成果、项目等)发送至邮箱:xalabhr@xmu.edu.cn,邮件标题为“姓名+应聘翔安创新实验室+XX岗位”。

3.我单位将视报名应聘情况适时组织招聘与面试考核。其中初审通过者,将会被通知面试。应聘人员需如实填报个人资料,如有虚假,取消面试或录用资格。

五、联系方式

1.联系人:李老师

2.联系电话:0592-2881160

3.联系邮箱:xalabhr@xmu.edu.cn


相关链接:https://xalab.xmu.edu.cn/info/1471/1725.htm

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